Головна
Фахівець зі стандартизації
Київ
Повна зайнятість
- Вимоги:
- Вища хіміко-технологічна/хімічна/фармацевтична/ біологічна освіта;
- Досвід у формуванні/актуалізації МКЯ та Модулю 3 реєстраційного досьє;
- Знання вимог ICH та провідних Фармакопей;
- Рівень володіння англійською мовою - рівень Intermediate;
- Досвід роботи хіміком в лабораторіях фармацевтичного аналізу від 1 року бажаний.
- Довіряємо:
- Розробку та аналіз Модуля 3 формата CTD;
- Перегляд і актуалізацію методик контролю якості на існуючі та нові лікарські засоби;
- Приведення матеріалів реєстраційного досьє до чинних регуляторних вимог;
- Супровід процесу реєстрації лікарських засобів у регуляторних органах;
- Розробку стандартних процедур та внутрішньої документації;
- Ділове листування з партнерами;
- Вирішення складних ситуацій при взаємодії з уповноваженими органами;
- Ведення документообігу.
- Гарантуємо:
- Потужну команду професіоналів поруч;
- Медичне страхування;
- Випробувальний термін - 3 місяці;
- Конкурентну заробітну плату;
- Можливості для навчання, професійного розвитку та кар'єрного росту.
Надіслати на пошту[email protected]
Подати резюме
- Назва вакансії
- Ваше ім’я
- Номер телефону
- Ваш email
- Ваше повідомлення
Формат файлу: doc, docx, rtf, txt, odt, pdf (10 Mб максимум)
test
test2
Натискаючи кнопку "Надіслати", Ви погоджуєтеся на обробку Ваших персональних даних та/або передачу їх третім особам для цілей, пов’язаних з її заповненням. Правила користування сайтом