Головна
Менеджер з реєстрації лікарських засобів
Київ
Повна зайнятість
- Вимоги:
- Вища освіта медична, фармацевтична, хіміко-технологічна;
- Досвід роботи від 2-х років в напрямку реєстрації лікарських засобів та/або розробки лікарських засобів у фармацевтичній компанії;
- Знання українського законодавства у сфері реєстрації лікарських засобів;
- Здатність обробляти великі обсяги інформації за короткий проміжок часу;
- Навички роботи в MS Project бажано.
- Довіряємо:
- Здійснення аудиту (експертизи) реєстраційного досьє на предмет повноти та комплектності у відповідності до регуляторних вимог;
- Формування заяви, реєстраційної форми на державну реєстрацію та пакету документів, що додається до реєстраційної форми;
- Формування реєстраційних досьє у форматі CTD (загального технічного документу) з метою їх подальшої реєстрації/перереєстрації/внесення змін у відповідності до регуляторних вимог;
- Формування Модулю 1 та запит у партнерів пакету адміністративних документів, зокрема Реєстраційного посвідчення, СРР, Ліцензії, сертифікату GMP, СЕР на АФІ, листів, декларацій тощо;
- Проведення процедур реєстрації/перереєстрації/внесення змін на готові лікарські засоби, АФІ, лікарські засоби in bulk та лікарські засоби із форми in bulk;
- Взаємодію з регуляторними органами України (МОЗ, ДЕЦ, незалежними уповноваженими лабораторями тощо)
- Гарантуємо:
- Потужну команду професіоналів поруч;
- Медичне страхування;
- Конкурентну заробітну плату;
- Можливості для навчання, професійного розвитку та кар'єрного росту.
Надіслати на пошту[email protected]
Подати резюме
- Назва вакансії
- Ваше ім’я
- Номер телефону
- Ваш email
- Ваше повідомлення
Формат файлу: doc, docx, rtf, txt, odt, pdf (10 Mб максимум)
test
test2
Натискаючи кнопку "Надіслати", Ви погоджуєтеся на обробку Ваших персональних даних та/або передачу їх третім особам для цілей, пов’язаних з її заповненням. Правила користування сайтом