Фармацевтична компанія «Дарниця» впроваджує використання сучасного первинного пакування для твердих лікарських форм
Фармацевтична компанія «Дарниця» почала використовувати плівку фольги холодного формування ALU/ALU для первинного пакування деяких твердих лікарських форм. Основною перевагою цього пакування є те, що це єдиний матеріал, який забезпечує високий рівень захисту готових лікарських засобів від вологи, кисню та світла. – повідомляється на сайті компанії.
Первинне пакування лікарських засобів підбирається з розрахунку хімічних особливостей активних фармацевтичних інгредієнтів та композиції, можливих чинників впливу і факторів ризику. Виходячи з цієї інформації, обирають той матеріал первинного пакування, який забезпечить стабільну якість продукту протягом цільового терміну придатності.
В процесі зберігання лікарських засобів під дією впливу світла, температури та вологи може відбуватися розпад та зміна діючих речовин, який супроводжується зміною критичних параметрів якості продукту. Це може вплинути на його ефективність. Для запобігання цих процесів та встановлення комерційно конкурентного терміну придатності використовують первинне пакування з використанням бар’єрних матеріалів.
Плівка ПВХ/ПВДХ/ПВХ складається з полівінілхлоридної плівки і нанесеного на неї полівінілденхлориду, який забезпечує високі кисневі бар’єрні властивості в залежності від щільності покриття.
Пакування ALU/ALU - це плівка фольги холодного формування, яка виготовляється з тришарового ламінату: ПВХ/Алюміній/Поліамід. Сторона з ПВХ зсередини блістера контактує з готовим лікарським засобом.
Основною перевагою блістерів з фольги холодного формування ALU/ALU є те, що це єдиний матеріал, який забезпечує високий рівень захисту готового лікарського засобу від вологи, кисню та світла. Це пакування фактично є герметичним, що дозволяє продовжити термін придатності продукту. Перш за все, це дуже важливо для препаратів, чутливих до вологи та світла. А також це дає змогу розширити географію реалізації препаратів, наприклад, в країни з іншими кліматичними зонами та умовами зберігання лікарських засобів.
Наразі фармацевтична компанія «Дарниця» використовує пакування ALU/ALU для таких препаратів як Превентор, Розувастатин-Дарниця, Періндопрес ®, Періндопрес® А, Периндоприл-Дарниця, Ранітидин-Дарниця, Гастротек®, Рамітон А*.
«Перш за все ми дбаємо про безпеку споживача і працюємо над тим, щоб лікарські засоби були максимально захищеними від впливу зовнішнього середовища і після того, як вони вже потрапили на полиці аптек та до споживача. Фармацевтична компанія «Дарниця» використовує для цього надсучасні світові технології та розробки», - зазначив Олександр Торгун, директор з регуляторних питань фармацевтичної компанії «Дарниця».
Довідка.
ПрАТ Фармацевтична компанія "Дарниця" заснована в 1930 році та в цьому році святкує своє 91-річчя. З 1998 року “Дарниця” є лідером в Україні за обсягом виробництва ліків у натуральному виразі. Стратегічні напрямки розвитку портфеля - кардіологія, неврологія, розв’язання проблем болю. Протягом 2015-2020 років "Дарниця" випустила на ринок 50 фармацевтичних брендів.
* Реєстраційне посвідчення Превентор 20 мг №UA/17500/01/02, Превентор 10 мг №UA/17500/01/01, Розувастатин-Дарниця 10 мг №UA/18441/01/01, Розувастатин-Дарниця 20 мг №UA/18441/01/02, Періндопрес® 4мг №UA/16982/01/02, Періндопрес® 8мг №UA/16982/01/01, Періндопрес А® 8 мг/10 мг №UA/17768/01/02, Періндопрес А® 4 мг/5 мг №UA/17768/01/01, Периндоприл-Дарниця 4 мг №UA/18525/01/01, Периндоприл-Дарниця 8 мг №UA/18525/01/02, Ранітидин-Дарниця №UA/4934/01/01, Гастротек ® №UA/18812/01/01, Рамітон А 10 мг/5 мг №UA/18731/01/03, Рамітон А 5 мг/5 мг №UA/18731/01/01, Рамітон А 10 мг/10 мг №UA/18731/01/04, Рамітон А 5 мг/10 мг №UA/18731/01/02.
**Наведена вище інформація призначена виключно для розповсюдження у спеціалізованих виданнях призначених для медичних установ та лікарів, а також на конференціях та семінарах з медичної тематики.