- Главная
- Препараты
- Безрецептурные : кардиометаболические препараты
- Дибазол-Дарница (таблетки)
Дибазол-Дарница (таблетки)
Периферический вазодилататор- Таблетки
- Раствор для инъекций
- Форма выпускаТаблетка с фаской для разделения
- ДетямРазрешено с 12ти лет
- БеременнымПротивопоказано
- КормящимПротивопоказано
- Категория отпускаБез рецепта
- ВодителямС осторожностью
- Температурный режим храненияне выше 25 °С
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства здравоохранения Украины
29.03.2021 №592
Регистрационное удостоверение
№ UA/4780/02/01
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
Дибазол-Дарница (Dibazol-Darnitsa)
Состав:
действующее вещество: bendazol;
1 таблетка содержит бендазола гидрохлорида 20 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, тальк, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа. Периферические вазодилататоры. Код АТХ С04А Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Бендазол – вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Он обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, оказывает умеренный иммуностимулирующий эффект.
Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 часа) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, обусловленной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий). Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.
Дибазол стимулирует продуцирование антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект дибазола развивается медленно.
Фармакокинетика.
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтический эффект наступает через 30-60 минут после приема лекарственного средства. Продолжительность действия – 2-3 часа. Выводится препарат преимущественно с мочой.
Клинические характеристики.
Показания.
Как дополнительная терапия при артериальной гипертензии. Заболевания нервной системы – остаточные явления полиомиелита, периферический паралич лицевого нерва, полиневриты, синдром вялого паралича.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к бендазолу гидрохлориду или к любму из вспомогательных веществ лекарственного средства. Заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью. Гипотензия. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки с кровотечением. Сахарный диабет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, обязательно следует проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата.
Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин – при комбинированном применении с дибазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолина.
Барбитураты – при комбинированном применении с дибазолом усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.
Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему), салуретики – при комбинированном применении с дибазолом усиливается гипотензивный эффект.
β-блокаторы – при комбинированном применении с дибазолом гипотензивный эффект последнего не изменяется, но при длительном применении дибазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызываемого β-блокаторами.
Особенности применения.
Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом!
Дибазол в форме таблеток является вспомогательным средством, которое используют при артериальной гипертензии при условии чувствительности к другим гипотензивным средствам. При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.
Нецелесообразно длительное применение Дибазола-Дарница как антигипертензивного средства больным преклонного возраста из-за возможности ухудшения показателей ЭКГ, уменьшения сердечного выброса.
Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста.
Важная информация про вспомогательные вещества.
Дибазол-Дарница содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять лекарственное средство.
Если у Вас установлен непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от работы с потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь по 20-40 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Принимать Дибазол-Дарница за 2 часа до еды или через 2 часа после еды.
Высшие пероральные дозы для взрослых: разовая – 40 мг, суточная – 120 мг.
Дети.
Лекарственное средство не назначать детям до 12 лет.
Передозировка.
Симптомы: гипотензия, повышенная потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, которые быстро проходят при уменьшении дозы или отмене лекарственного средства.
Лечение: при возникновении указанных симптомов необходимо незамедлительно обратиться к врачу. До прихода врача рекомендовано вызвать рвоту, промыть желудок с использованием активированного угля. Назначать солевое слабительное. При гипотензии рекомендована трансфузия и симптоматическая терапия (сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды). Специфического антидота нет.
Побочные реакции.
Со стороны респираторной системы: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, жжение в горле.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в области сердца, при длительном применении – ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса, снижение артериального давления;
Со стороны иммунной системы: зуд, гиперемия, высыпания, крапивница;
Общие нарушения: чувство жара, повышенное потоотделение, покраснение лица.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Дата последнего пересмотра.