Файлы cookiesЭтот сайт использует файлы cookie для анализа взаимодействия с сайтом для повышения качества обслуживания и бесперебойной работы сайта. Более подробно в Политике cookies
Специализированное издание предназначено для медицинских учреждений и врачей.

Дротаверин-Дарница (раствор)

Формы выпуска:
Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта, такими как холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит; Cпазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря. Как вспомогательное лечение (когда применение лекарственного средства в виде таблеток невозможно) при: - при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и / или пилороспазме, энтерит, колит; - при гинекологических заболеваниях (дисменореи).
Характеристика товара:
    • Форма выпускаРаствор для инъекций
    • ДетямПротивопоказано
    • БеременнымС осторожностью
    • КормящимПротивопоказано
    • Категория отпускаС рецептом
    • АлергикамС осторожностью
    • ВодителямПротивопоказано
    • Температурный режим храненияне выше 25 °С
    Часто задаваемые вопросы
    Перед назначением необходимо ознакомиться с полной инструкцией по медицинскому применению
    Раствор для инъекций Дротаверин-Дарница назначают для лечения спазмов билиарного и мочевого трактов. Используется как вспомогательное лечение (в случаях, когда таблеточная форма невозможна) при спазмах желудочно-кишечного тракта и гинекологических заболеваниях (дисменорея).
    Раствор для инъекций Дротаверин-Дарница противопоказан детям.
    • Состав:
    • Лекарственная форма
    • Фармакотерапевтическая группа
    • Фармакологические свойства.
    • Клинические характеристики.
    • Показания
    • Противопоказания
    • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
    • Особенности применения.
    • Способ применения и дозы.
    • Передозировка.
    • Побочные реакции.
    • Срок годности.
    • Условия хранения
    • Упаковка
    • Категория отпуска
    • Производитель
    • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
    • Дата последнего пересмотра

    УТВЕРЖДЕНО

    Приказ Министерства

    здравоохранения Украины

    03.08.2018 1449

    Регистрационное удостоверение

    UA/7468/02/01

    ИЗМЕНЕНИЯ ВНЕСЕНЫ

    Приказ Министерства

    здравоохранения Украины

    02.01.2019 № 6

    ИНСТРУКЦИЯ

    по медицинскому применению лекарственного средства

    ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА

    (DROTAVERINЕ-DARNITSA)

    Состав:

    действующее вещество: drotaverine;

    1 мл раствора содержит дротаверина гидрохлорида 20 мг;

    вспомогательные вещества: этанол (96 %), натрия метабисульфит (E 223), вода для инъекций.

    Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная зеленовато-желтая или желтая жидкость.

     

    Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые применяются при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код АТХ А03A D02.

     

    Фармакологические свойства.

    Фармакодинамика.

    Дротаверин – производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем угнетения действия фермента фосфодиэстеразы ІV (ФДЭ ІV), что вызывает увеличение концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK) приводит к расслаблению гладких мышц.

    In vitro дротаверин угнетает действие фермента ФДЭ ІV и ингибирует изоферменты фосфодиэстеразу ІІІ (ФДЭ ІІІ) и фосфодиэстеразу V (ФДЭ V). ФДЭ ІV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения заболеваний, которые сопровождаются гиперподвижностью, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.

    В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизуется в большей степени изоферментом ФДЭ ІІІ, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, которое не обладает значительными побочными эффектами со стороны сердечно-сосудистой системы и сильным терапевтическим действием на эту систему.

    Дротаверин эффективен при спазмах гладких мышц как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкие мышцы желудочно-кишечной, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации. Лекарственное средство усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

    Действие дротаверина более эффективно, чем действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимущество дротаверина в отличие от папаверина в том, что после его парентерального введения не отмечено такого побочного эффекта как стимуляция дыхания.

    Фармакокинетика.

    Дротаверин быстро и полностью абсорбируется, в большей степени (95-98 %) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. После первичного метаболизма 65 % введенной дозы поступает в кровообращение в неизмененном виде.

    Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более чем 50 % выводится с мочой и приблизительно 30 % − с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененной форме в моче не выявляется.

     

    Клинические характеристики.

    Показания.

    Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта, такими как холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

    Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

    Как вспомогательное лечение (когда применение лекарственного средства в виде таблеток невозможно) при:

    • при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите;
    • при гинекологических заболеваниях (дисменорее).

     

    Противопоказания.

    Повышенная чувствительность к дротаверину или к другим компонентам лекарственного средства (особенно к метабисульфиту натрия). Повышенная чувствительность к натрию дисульфиту тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).

     

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

    При одновременном применении лекарственного средства с леводопой возможно снижение антипаркинсонического эффекта последней. Данную комбинацию следует применять с осторожностью, поскольку антипаркинсонический эффект леводопы уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.

     

    Особенности применения.

    При внутривенном введении лекарственного средства пациент должен находиться в горизонтальном положении из-за риска возникновения коллапса.

    ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА применять с осторожностью при артериальной гипотензии.

    Следует соблюдать осторожность при парентеральном введении лекарственного средства беременным женщинам (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

    ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно тех, кто имеет в анамнезе астму или аллергию.

    В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия следует избегать парентерального введения лекарственного средства.

     

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Как показали результаты исследований на животных, пероральное применение лекарственного средства не вызывало ни одного случая тератогенности и эмбриотоксичности. Лекарственное средство применять в период беременности с осторожностью. Не применять дротаверин во время родов.

    Из-за отсутствия данных соответствующих исследований в период кормления грудью применение лекарственного средства не рекомендуется.

     

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, что требуют повышенного внимания, во время применения (особенно внутривенного) лекарственного средства.

     

    Способ применения и дозы.

    ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА применять взрослым внутримышечно в суточной дозе 40-240 мг за  1-3 введения.

    При острых коликах лекарственное средство применять взрослым внутривенно медленно в дозе 40-80 мг.

     

    Дети.

    ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА не применять детям.

     

    Передозировка.

    Симптомы: передозировка дротаверином ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, в том числе с полной блокадой ножек пучка Гиса и остановкой сердца, которая может иметь летальный исход.

    Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.

     

    Побочные реакции.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, учащенное сердцебиение, аритмия, атриовентрикулярная блокада.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.

    Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, кожные высыпания, дерматоз, зуд, гиперемия, лихорадка, озноб, повышение температуры тела, слабость, ангионевротический отек, бронхоспазм, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфиту. Сообщалось также о случаях анафилактического шока с летальными и нелетальными последствиями при применении инъекционной формы.

    ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно тех, кто имеет в анамнезе астму или аллергию.

    Общие нарушения: реакции гиперчувствительности в месте введения.

     

    Срок годности. 3 года.

     

    Условия хранения.

    Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

     

    Упаковка.

    По 2 мл в ампуле; по 5 или по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

     

    Категория отпуска.По рецепту.

     

    Производитель.

    ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

     

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

    Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

     

    Дата последнего пересмотра.