«Дарница» первой в Украине перешла на электронную подачу регистрационных досье — и уже сэкономила тысячи страниц, сотни киловатт и десятки деревьев

Фармацевтическая компания «Дарница» стала первым украинским производителем лекарств, который ещё в октябре 2024 года полностью перешёл на электронную подачу регистрационных досье в формате eCTD. Этот стратегический шаг не только оптимизировал процессы регуляторного сопровождения, но уже сегодня даёт измеримые результаты в сохранении природных ресурсов.

За шесть месяцев работы в электронном формате «Дарница» подала 6 досье, включая первичную регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений.Отказавшись от бумажных копий, компания сэкономила 28 922 страницы документации. Это помогло сохранить примерно 1,5 дерева, около 3 400 литров воды, более 1 300 кВт⋅ч электроэнергии и предотвратить выброс около 195 кг углекислого газа — объём, эквивалентный выбросам от автомобиля на дистанции 1 000 километров.

«Мы в „Дарнице“ гордимся тем, что стали первыми в Украине, кто перешёл на электронную подачу досье. Это не просто технологическая инновация — это наш осознанный вклад в устойчивое развитие и заботу об окружающей среде. Мы не ждём изменений — мы их создаём», — отмечает Екатерина Турлина, руководитель департамента украинской регистрации фармацевтической компании «Дарница».

За шесть месяцев в цифровом формате «Дарница» подала шесть досье: три лекарственных средства на первичную государственную регистрацию (ампулы, таблетки, инфузии), один препарат в двух дозировках на перерегистрацию и два досье по процедуре внесения изменений. Все изменения успешно прошли специализированную экспертизу и уже утверждены.

Напомним, что в Украине переход на электронную подачу регистрационных досье пока является добровольным. Однако уже с 18 августа 2025 года данный формат станет обязательным для всех заявителей.