«Дарница» зарегистрировала в Малайзии лекарственное средство для комплексного лечения сердечной и почечной недостаточности
Фармацевтическая компания «Дарница» зарегистрировала в Малайзии лекарственное средство, которое применяется в комплексном лечении острой и хронической сердечной недостаточности, острой и хронической почечной недостаточности, нефротического синдрома, заболеваний печени и артериальной гипертензии.
Малайзия – государство с многоуровневым и жестким регулированием. Первые вызовы в процессе регистрации возникают еще на этапе подготовки регистрационного досье лекарственного средства, поскольку каждый отчет, тест и обоснование должны соответствовать строгим местным требованиям и стандартам GMP.
Несмотря на это лекарственные средства «Дарницы» прошли непростую процедуру регистрации в этой стране, что в очередной раз подтверждает, что украинские препараты не уступают по безопасности, качеству и эффективности мировым.
Напомним, лекарственное средство «Дарницы» для лечения и профилактики кандидозных инфекций недавно было зарегистрировано в Израиле. Кроме того, лекарственные средства для местного лечения острых воспалительных заболеваний ротовой полости и горла успешно прошли регистрацию в Молдове. Также антибактериальное лекарственное средство для системного лечения и профилактики инфекционных заболеваний было зарегистрировано в Боснии и Герцеговине.
В целом качественным и безопасным лекарственным средствам «Дарницы» уже доверяют в 22 странах мира.
«Мы рады, что в 2024 году нам удалось открыть лекарственные средства «Дарницы» большему количеству стран. Это уже наша шестая новая страна и восьмая новая регистрация в этом году. Год еще не закончился, и мы приложим все усилия, чтобы в качестве наших лекарственных средств убедилось как можно больше врачей и пациентов во всем мире», – говорит Анна Павлюк-Гаврилова, руководитель департамента международной регистрации и выхода на новые рынки фармацевтической компании «Дарница».