Дарница одной из первых перешла на цифровую платформу фармаконадзора

Специалисты по фармаконадзору теряют от 25% до 45% времени, а с ним и внимания, на поиск необходимых документов, заполняемых форм, консультирование и взаимодействие с другими отделами.

В исследовании, опубликованном United Journal of Pharmacovigilance, проанализированы факторы, предотвращающие подобные потери. Разработчики цифровой платформы с фармаконадзора OtiPharm® Data Pro описывают оптимизацию процессов и функций, которые поддаются автоматизации. После имплементации платформы специалисты фармкопаний уделяют больше экспертного времени для реализации решений по безопасности продуктов.

Фармацевтическая компания Дарница одной из первых диджитализировала процесс фармаконадзора, используя платформу OtiPharm® Data Pro. По словам Александра Торгуна, директора по регуляторным вопросам, перенос накопленных в компании данных в систему, проверка и имплементация платформы продолжались три недели вместо ожидаемых двух месяцев. Впоследствии в процессе эксплуатации возникла потребность в создании дополнительных модулей, в частности, для эффективного управления информацией о побочных реакциях на раннем этапе, которую разработчик выполнил в максимально сжатые сроки, что способствовало ускорению имплементации новой процедуры в компании.

Цель перехода на цифровые платформы с фармаконадзора заключалась в изменении баланса распределения рабочего времени специалистов по рутинным операционным процессам на экспертную работу. На базе платформы OtiPharm® Data Pro в компании создана интуитивная экосистема, которая является органическим продолжением эксперта.