«Дарница» прошла инспекцию и подтвердила соответствие требованиям GMP

Фармацевтическая компания «Дарница» успешно прошла проверку в рамках ресертификации стерильного производства инспекторами Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, подтвердив соответствие стандартам надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP).

Инспекторы Гослекслужбы провели 5-дневную проверку производственных мощностей «Дарницы», а именно:

• ампульного цеха;
• участка капель;
• участка инфузионных растворов;
• цеха стерильных лекарственных средств на соответствие требованиям GMP, включая требования Руководства СТ-Н МЗУ 42-4.0:2023 Приложение 1. «Производство стерильных лекарственных средств».

По результатам инспекции будет рекомендовано предоставить сертификаты соответствия требованиям GMP.

«Мы в очередной раз подтвердили, что ответственность перед потребителями, партнерами и государством для «Дарницы» стоит на первом месте. Подтверждение соответствия требованиям GMP открывает для нас путь к более эффективному международному сотрудничеству, достижению новых амбициозных целей и к общей Победе», – подчеркнула Ольга Крамаренко, директор по качеству фармацевтической компании «Дарница».