Шрифт

Аа Аа Аа

Колір фону

А А

Версія сайту

Кольорова Чорно-біла

Інформація у цьому розділі призначена тільки для медичних працівників.

Підтвердіть, що ви медичний працівник.

Інформація у цьому розділі призначена тільки для медичних працівників.

Підтвердіть, що ви медичний працівник.

Файли cookies

Цей сайт використовує файли cookie для аналізу взаємодії з сайтом, з метою підвищення якості обслуговування та безперебійної роботи сайту. Більш детально у Політиці cookies
Погоджуюсь
10 травня 2024

«Дарниця» зробила ще один успішний крок на шляху до виробництва мРНК-вакцин

10 травня 2024

Фармацевтична компанія «Дарниця» зробила ще один важливий крок на шляху до виробництва мРНК-вакцин.

Так, виробничі потужності «Дарниці» пройшли дистанційний аудит, організований у співробітництві з The Medicines Patent Pool (MPP) та Pharma-Consulting ENABLE, в межах всесвітньої Програми передачі технології виробництва мРНК-вакцин. Мета перевірки – оцінити технологічну готовність «Дарниці» до локалізованого в Україні виробництва вакцин на основі мРНК-технології.

Фахівці МРР та ENABLE дійшли висновку, що лабораторії, рівень технічного оснащення та ефективність системи побудови внутрішніх процесів відповідають практикам провідних світових виробників біологічних препаратів. Зокрема, аудитори високо оцінили систему управління якістю «Дарниці», досвідченість команд R&D та регуляторної служби, а також підхід до побудови ланцюгів постачання, що особливо складно в умовах збройної агресії рф.

Усе це у сукупності дозволить «Дарниці» наблизитися до виробництва вакцин нового покоління. Попереду – проходження наступних етапів передачі технології виробництва мРНК-вакцин. Ідеться про презентацію корпоративної стратегії щодо виробництва лікарських субстанцій чи повноцінних продуктів та розроблення відповідного плану готовності, формування програми виробничих процесів та тестування продукції.

«Це перший, а тому неймовірно важливий крок у напрямі фармацевтичної незалежності України. Оцінка наших партнерів з МРР показує, що українські компанії мають усі необхідні компетенції для участі нашої держави в Програмі трансферу мРНК-технологій. Все інше – питання ресурсів та кадрового потенціалу, і я впевнена, що завдяки нашому досвіду протикризового менеджменту це не стане проблемою», – підкреслює Ганна Павлюк-Гаврилова, керівниця департаменту міжнародної реєстрації та виходу на нові ринки фармацевтичної компанії «Дарниця».

Поділитися:
Cпеціалізоване видання, призначене для медичних установ та лікарів.