«Дарница» предприняла еще один успешный шаг на пути к производству мРНК-вакцин

Фармацевтическая компания «Дарница» предприняла еще один важный шаг на пути к производству мРНК-вакцин.

Так, производственные мощности «Дарницы» прошли дистанционный аудит, организованный в сотрудничестве с The Medicines Patent Pool (MPP) и Pharma- Consulting ENABLE, в рамках всемирной Программы передачи технологии производства мРНК-вакцин. Цель проверки – оценить технологическую готовность «Дарницы» к локализованному в Украине производству вакцин на основе мРНК-технологии.

Специалисты МРР и ENABLE пришли к выводу, что лаборатории, уровень технического оснащения и эффективность системы построения внутренних процессов соответствуют практикам ведущих мировых производителей биологических препаратов. В частности, аудиторы высоко оценили систему управления качеством «Дарницы», профессионализм команд R&D и регуляторной службы, а также подход к построению цепей поставок, что особенно сложно в условиях вооруженной агрессии рф.

Все это в совокупности позволит «Дарнице» приблизиться к производству вакцин нового поколения. Впереди – прохождение следующих этапов передачи технологии производства мРНК-вакцин. Речь идет о презентации корпоративной стратегии относительно производства лекарственных субстанций или полноценных продуктов и разработке соответствующего плана готовности, формирования программы производственных процессов и тестирования продукции.

«Это первый, а поэтому невероятно важный шаг в направлении фармацевтической независимости Украины. Оценка наших партнеров из МРР показывает, что украинские компании имеют все необходимые компетенции для участия нашего государства в Программе трансфера мРНК-технологий. Все прочее – вопрос ресурсов и кадрового потенциала, и я уверена, что благодаря нашему опыту противокризисного менеджмента это не станет проблемой», – отмечает Анна Павлюк-Гаврилова, руководитель департамента международной регистрации и выхода на новые рынки фармацевтической компании «Дарница».