«Дарниця» — драйвер інтеграції України у міжнародний фармацевтичний простір
Фармацевтична компанія «Дарниця» активно впроваджує міжнародні стандарти та практики у своїй діяльності та підтримує ініціативи держави для інтеграції української фармацевтики у глобальний простір.
Участь компанії у ключових галузевих форумах, зокрема у фармацевтичному форумі «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції у міжнародний регуляторний простір», підтверджує лідерську позицію «Дарниці» у процесах цифровізації, прозорості та гармонізації регуляторних процедур відповідно до європейських вимог.
Захід , який відбувся 17 червня у Києві, об’єднав провідних експертів, представників державних органів, міжнародних організацій, виробників лікарських засобів та пацієнтські спільноти для обговорення ключових реформ у сфері фармацевтичного регулювання.
Серед спікерів форуму — представники фармацевтичної компанії «Дарниця», які поділилися власним досвідом впровадження міжнародного формату eCTD для реєстрації лікарських засобів, а також баченням щодо прозорості ціноутворення на фармацевтичному ринку.
Катерина Турліна, керівниця департаменту української реєстрації фармацевтичної компанії «Дарниця», розповіла про шлях, який пройшла компанія, впроваджуючи eCTD. Зокрема, вона поділилася викликами, з якими зіткнулася компанія під час тестового періоду впровадження eCTD, розповіла, як вдалось їх подолати та які переваги вже сьогодні можна відчути від впровадження eCTD.
«Електронне подання реєстраційних досьє – це не лише про цифрове майбутнє та зручність, а й про екологічну відповідальність нашого бізнесу. Адже відмова від паперових досьє дозволяє суттєво зменшити використання паперу. Ті, хто працює у регуляторній сфері, добре знають, наскільки трудомісткою є підготовка кожного подання: сотні сторінок паперу, численні версії документів, зміни до них тощо. Для прикладу, одне досьє на реєстрацію може містити від 10 000 до 50 000 сторінок. Тож ми не можемо залишатись у паперовому минулому — давайте рухатись у майбутнє разом», - закликала Катерина Турліна.
Нагадаємо, «Дарниця» - перший український фармацевтичний виробник, який ще у жовтні 2024 року розпочав перехід на електронне подання реєстраційних досьє у форматі eCTD.
За 6 місяців 2025 року компанія подала в електронному форматі 3 лікарські засоби на державну реєстрацію (ампули, таблетки, інфузії), 1 лікарський засіб у двох дозуваннях — на перереєстрацію та 2 лікарські засоби — у процедуру внесення змін.
Питання прозорості та справедливості на фармацевтичному ринку продовжив у своєму виступі Костянтин Ващенко, директор із взаємодії з органами державної влади «Дарниці».
Він наголосив на важливості прозорих правил ціноутворення та відповідальності усіх гравців, які працюють на фармацевтичному ринку – виробників, дистриб’юторів, аптек. Адже у пріоритеті найголовніше – здоров’я людини.
«Ми не проти маркетингу, але виступаємо за прозорий перелік послуг і чесні правила гри для всіх учасників ринку. Як провідний національний виробник ми певною мірою несемо відповідальність за реалізацію державної політики, яка має бути в інтересах пацієнта та відповідати кращим європейським стандартам. Крім того, в умовах війни фармацевтика — це елемент критичної інфраструктури, тож вона потребує особливого захисту та належної уваги», — сказав Костянтин Ващенко.
Він також підкреслив, що «Дарниця» підписала меморандум про зниження цін на лікарські засоби, навіть попри втрату частини прибутків.
«Ми свідомо пішли на зниження цін, розуміючи свою соціальну відповідальність. Це наш внесок у доступність ліків для українців у складний час. Ми прагнемо, аби реформи були прозорими, а ринок — справедливим і конкурентним для всіх», — підсумував Костянтин Ващенко.
«Дарниця» і надалі залишатиметься рушієм змін, відкритим до співпраці, інновацій та нових викликів. Адже майбутнє української фармацевтики — це майбутнє, створене разом із тими, хто не боїться мислити масштабно, діяти відповідально та впевнено крокувати вперед.
