«Дарница» — драйвер интеграции Украины в международное фармацевтическое пространство
Фармацевтическая компания «Дарница» активно внедряет международные стандарты и практики в своей деятельности и поддерживает государственные инициативы по интеграции украинской фармацевтики в глобальное пространство.
Участие компании в ключевых отраслевых форумах, в частности в фармацевтическом форуме «ФАРМЭКСПЕРТ 2025. eCTD и ценообразование в Украине — стратегический путь к интеграции в международное регуляторное пространство», подтверждает лидерские позиции «Дарницы» в процессах цифровизации, прозрачности и гармонизации регуляторных процедур в соответствии с европейскими требованиями.
Мероприятие, которое прошло 17 июня в Киеве, объединило ведущих экспертов, представителей государственных органов, международных организаций, производителей лекарственных средств и пациентские сообщества для обсуждения ключевых реформ в сфере фармацевтического регулирования.
Среди спикеров форума — представители фармацевтической компании «Дарница», которые поделились собственным опытом внедрения международного формата eCTD для регистрации лекарственных средств, а также своим видением прозрачности ценообразования на фармацевтическом рынке.
Катерина Турлина, руководитель департамента украинской регистрации фармацевтической компании «Дарница», рассказала о пути, который прошла компания, внедряя eCTD. В частности, она поделилась вызовами, с которыми столкнулась компания в тестовый период внедрения eCTD, рассказала, как удалось их преодолеть и какие преимущества уже сегодня можно ощутить от внедрения eCTD.
«Электронная подача регистрационных досье — это не только о цифровом будущем и удобстве, но и об экологической ответственности нашего бизнеса. Ведь отказ от бумажных досье позволяет существенно сократить использование бумаги. Те, кто работает в регуляторной сфере, хорошо знают, насколько трудоемкой является подготовка каждого досье: сотни страниц бумаги, многочисленные версии документов, изменения и т.д. Для примера, одно досье на регистрацию может содержать от 10 000 до 50 000 страниц. Поэтому мы не можем оставаться в бумажном прошлом — давайте двигаться в будущее вместе», — призвала Катерина Турлина.
Напомним, «Дарница» — первый украинский фармацевтический производитель, который еще в октябре 2024 года начал переход на электронную подачу регистрационных досье в формате eCTD.
За 6 месяцев 2025 года компания подала в электронном формате 3 лекарственных средства на государственную регистрацию (ампулы, таблетки, инфузии), 1 лекарственное средство в двух дозировках — на перерегистрацию и 2 лекарственных средства — в процедуру внесения изменений.
Вопрос прозрачности и справедливости на фармацевтическом рынке продолжил в своем выступлении Константин Ващенко, директор по взаимодействию с органами государственной власти «Дарницы».
Он подчеркнул важность прозрачных правил ценообразования и ответственности всех участников фармацевтического рынка — производителей, дистрибьюторов, аптек. Ведь в приоритете самое главное — здоровье человека.
«Мы не против маркетинга, но выступаем за прозрачный перечень услуг и честные правила игры для всех участников рынка. Как ведущий национальный производитель, мы в определённой мере несем ответственность за реализацию государственной политики, которая должна быть в интересах пациента и соответствовать лучшим европейским стандартам. Кроме того, в условиях войны фармацевтика — это элемент критической инфраструктуры, поэтому она требует особой защиты и должного внимания», — сказал Константин Ващенко.
Он также подчеркнул, что «Дарница» подписала меморандум о снижении цен на лекарственные средства, даже несмотря на потерю части прибыли.
«Мы сознательно пошли на снижение цен, понимая свою социальную ответственность. Это наш вклад в доступность лекарств для украинцев в сложное время. Мы стремимся к тому, чтобы реформы были прозрачными, а рынок — справедливым и конкурентным для всех», — резюмировал Константин Ващенко.
«Дарница» и дальше будет оставаться двигателем перемен, открытым к сотрудничеству, инновациям и новым вызовам. Ведь будущее украинской фармацевтики — это будущее, создаваемое вместе с теми, кто не боится мыслить масштабно, действовать ответственно и уверенно двигаться вперёд.
