«Дарниця» пройшла перевірку Міністерства охорони здоров’я Лівії на відповідність міжнародним стандартам GMP та вимогам регулятора цієї країни
Фармацевтична компанія «Дарниця» успішно пройшла перевірку Міністерства охорони здоров’я Лівії і підтвердила відповідність міжнародним стандартам Належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice, GMP) та вимогам національного регулятора цієї країни.
Проходження такої перевірки – обов’язкова умова для подальшої процедури отримання дозволу на експорт лікарських засобів у Лівію.
Представники лівійської делегації прибули в Україну, щоб оцінити виробничі дільниці, системи забезпечення якості, документацію та процедури «Дарниці» на відповідність вимогам GMP.
Загалом перевіркою були охоплені всі ключові процеси, пов’язані з виробництвом лікарських засобів.
Перевірка підтвердила, що всі виробничі процеси «Дарниці» відповідають міжнародним стандартам GMP, а отже, гарантують якість та безпеку продукції.
Отримання GMP-сертифіката Лівії за результатами перевірки стане фінальним кроком перед виходом на ринок цієї країни та розширенням географії експорту «Дарниці».
«Вихід на нові ринки — стратегічний пріоритет «Дарниці». Отримання сертифіката GMP Лівії є пропуском на ринок цієї країни. Це відкриває нам можливість експорту лікарських засобів та забезпечення місцевих пацієнтів якісними препаратами. Кожне нове міжнародне визнання ще раз підтверджує високий рівень наших виробничих стандартів та відповідність жорстким вимогам регуляторів різних країн», – каже Гурген Карапетян, директор з експорту та госпітальних продажів фармацевтичної компанії «Дарниця».
«Проходження такої перевірки – дуже цікавий досвід для «Дарниці». Адже регуляторні вимоги Лівії дещо відрізняються від українських та європейських. Зокрема, GMP Лівії передбачають вимоги до безпеки персоналу та поводження з фармацевтичними відходами. «Дарниця» довела свою відповідність і таким вимогам. Це надихає нас впевнено рухатися далі», – додає Ольга Крамаренко, директорка з якості фармацевтичної компанії «Дарниця».