«Дарница» прошла проверку Министерства здравоохранения Ливии на соответствие международным стандартам GMP и требованиям регулятора этой страны
Фармацевтическая компания «Дарница» успешно прошла проверку Министерства здравоохранения Ливии и подтвердила соответствие международным стандартам Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP) и требованиям национального регулятора этой страны.
Прохождение такой проверки – обязательное условие для дальнейшей процедуры получения разрешения на экспорт лекарственных средств в Ливию.
Представители ливийской делегации прибыли в Украину, чтобы оценить производственные участки, системы обеспечения качества, документацию и процедуры «Дарницы» на соответствие требованиям GMP.
В целом проверкой были охвачены все ключевые процессы, связанные с производством лекарственных средств.
Проверка подтвердила, что все производственные процессы «Дарницы» соответствуют международным стандартам GMP, а значит, гарантируют качество и безопасность продукции.
Получение GMP-сертификата Ливии по результатам проверки станет финальным шагом накануне выхода на рынок этой страны и расширения географии экспорта «Дарницы».
«Выход на новые рынки — стратегический приоритет «Дарницы». Получение сертификата GMP Ливии является пропуском на рынок этой страны. Это открывает нам возможность экспорта лекарственных средств и обеспечения местных пациентов качественными препаратами. Каждое новое международное признание еще раз подтверждает высокий уровень наших производственных стандартов и соответствие жестким требованиям регуляторов разных стран», — говорит Гурген Карапетян, директор по экспорту и госпитальным продажам фармацевтической компании «Дарница».
«Прохождение такой проверки – очень интересный опыт для «Дарницы». Ведь регуляторные требования Ливии несколько отличаются от украинских и европейских. В частности, GMP Ливии предусматривают требования к безопасности персонала и обращения с фармацевтическими отходами. «Дарница» доказала свое соответствие и таким требованиям. Это вдохновляет нас уверенно двигаться дальше», — добавляет Ольга Крамаренко, директор по качеству фармацевтической компании «Дарница».