Файлы cookiesЭтот сайт использует файлы cookie для анализа взаимодействия с сайтом для повышения качества обслуживания и бесперебойной работы сайта. Более подробно в Политике cookies
Специализированное издание предназначено для медицинских учреждений и врачей.

Альфахолин (раствор оральный)

Формы выпуска:
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации внимания. Нарушения поведения и аффективной сферы у пожилых людей: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, равнодушие к окружающей среде, псевдомеланхолия.
Характеристика товара:
    • Форма выпускаРаствор
    • БеременнымПротивопоказано
    • КормящимПротивопоказано
    • Категория отпускаС рецептом
    • ВодителямС осторожностью
    • Температурный режим храненияне выше 25 °С
    • Склад:
    • Лікарська форма.
    • Фармакотерапевтична група.
    • Фармакологічні властивості.
    • Клінічні характеристики.
    • Показання.
    • Протипоказання.
    • Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
    • Особливості застосування.
    • Спосіб застосування та дози.
    • Передозування.
    • Побічні реакції.
    • Термін придатності>em>.
    • Умови зберігання.
    • Упаковка.
    • Категорія відпуску.
    • Виробник.
    • Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
    • Дата останнього перегляду.

    ЗАТВЕРДЖЕНО

    Наказ Міністерства охорони здоровʼя України

    06.02.2020 № 269

    Реєстраційне посвідчення

    № UA/17917/01/01

     

     

     

    ІНСТРУКЦІЯ

    для медичного застосування лікарського засобу

     

    АЛЬФАХОЛІН®

    ALPHACHOLINE

     

     

    Склад:

    діюча речовина: choline alfoscerate;

    7 мл препарату містять холіну альфосцерату 600 мг;

    допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), сахарин натрію, ароматизатор «Апельсин», вода очищена.

    Лікарська форма. Розчин оральний.

    Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

    Фармакотерапевтична група.

    Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.

    Код АТХ N07AX02.

    Фармакологічні властивості.

    Фармакодинаміка.

    Холіну альфосцерат є лікарським засобом, який належить до групи центральних холіноміметиків із переважним впливом на центральну нервову систему (ЦНС). Альфахолін® позитивно впливає на функцію пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було обумовлено розвитком інволюційної патології головного мозку.

    Холіну альфосцерат, як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну, має потенційну спроможність запобігати і коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин.

    До складу лікарського засобу входить 40,5 % метаболічно захищеного холіну, що забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Механізм дії грунтується на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере участь в біосинтезі ацетилхоліну − одного з основних медіаторів передачі нервового імпульсу; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, він покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах; позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів.

    Альфахолін® покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і сприяє відновленню свідомості при травматичному ушкодженні головного мозку.

    Фармакокінетика.

    Лікарський засіб швидко всмоктується, в середньому абсорбується близько 88 % введеної дози холіну альфосцерату, відзначається швидкий розподіл в органах і тканинах. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Альфахолін® накопичується переважно в головному мозку (45 % від концентрації лікарського засобу в плазмі крові), в легенях та печінці. Ниркова екскреція становить близько 10 %.

    Клінічні характеристики.

    Показання.

    Психоорганічний синдром на фоні інволюційних та дегенеративних процесів в головному мозку, наслідки цереброваскулярної недостатності або первинні та вторинні когнітивні порушення у літніх людей, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації уваги. Порушення поведінки та афективної сфери у людей літнього віку: емоційна лабільність, підвищена дратівливість, байдужість до навколишнього середовища, псевдомеланхолія.

    Протипоказання.

    • Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.
    • Період вагітності або годування груддю.
    • Вік пацієнта до 18 років (у зв’язку з відсутністю даних).
    • Виражене психомоторне збудження у пацієнтів із психотичними розладами.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

    Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.

    Особливості застосування.

    Нудота може виникати внаслідок допамінергічної активації. Ефективність та безпечність для дітей (до 18 років) не встановлена.

    Важлива інформація про допоміжні речовини.

    Наявність у складі метилпарагідроксибензоату (Е 218) і пропілпарагідроксибензоату (Е 216) може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

     

    Застосування у період вагітності або годування груддю.

    Лікарський засіб протипоказаний для застосування у період вагітності або в період годування груддю.

     

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

    Слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або інших видах діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги і/або швидкої реакції.

    Спосіб застосування та дози.

    Приймати по 1 флакону розчину орального 2 рази на добу.

    Вказана доза може бути збільшена лікарем.

     

    Діти.

    Досвід застосування дітям відсутній.

    Передозування.

    Можливе посилення вираженості дозозалежних побічних ефектів. Передозування може проявлятися нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням. Лікування симптоматичне: прийом адсорбційних лікарських засобів, в тому числі прийом активованого вугілля. Ефективність діалізу не встановлена.

    Побічні реакції.

    Як правило, лікарський засіб добре переноситься навіть при тривалому застосуванні.

    На початку лікування можуть виникати такі прояви побічних реакцій: тривога, ажитація, безсоння. Ці симптоми є минущими і не потребують припинення лікування, але можливе тимчасове зниження дози.

    З боку шлунково-кишкового тракту: нудота (яка, головним чином, є наслідком вторинної допамінергічної активації), абдомінальний біль.

    З боку нервової системи: короткотривала сплутаність свідомості (в цьому випадку необхідно зменшити дозу), головний біль.

    З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску.

    З боку імунної системи: реакції гіперчутливості: почервоніння шкіри, висип, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

     

    Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

    Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

    Термін придатності>em>. 1,5 року.

    Умови зберігання.

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка.

    По 7 мл у флаконі з кришкою з контролем першого відкриття; по 10 флаконів у пачці.

    Категорія відпуску. За рецептом.

    Виробник. ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

    Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

    Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.

    Дата останнього перегляду. 06.02.2020.