«Дарница» поддерживает усиление контроля за использованием налбуфина

Фармацевтическая компания «Дарница», производящая налбуфин*, глубоко осознает свою ответственность за качество, эффективность и безопасность каждого лекарственного средства, выпускаемого на рынок. 

Мы также признаем, что опиоидные препараты, даже с относительно благоприятным профилем безопасности, как налбуфин, требуют не только государственного регулирования, но и высоких стандартов корпоративного самоконтроля. 

Мы начали разработку налбуфина в 2020 году — еще до начала полномасштабного вторжения, — ориентируясь на утвержденные медицинские протоколы и растущую потребность в эффективном обезболивании в критических условиях. Производство налбуфина стартовало в мае 2023 года, а реализация — в июле того же года.

Мы четко осознаем потенциальные риски немедицинского применения, присущие любому опиоиду. 

«Дарница» не проводит рекламу налбуфина, не осуществляет коммерческую промоцию и ведет этичную коммуникацию с медицинским сообществом по поводу его применения. 

Мы работаем исключительно на основании заказов от государственных закупщиков, больниц, дистрибьюторов и аптечных сетей, без индукции спроса. 

По результатам 2024 года, доля компании на рынке налбуфина составила 9,5%**, что свидетельствует об ограниченной доле участия, но не снимает нашей ответственности за продукт и его оборот. 

Согласно действующему законодательству, налбуфин должен отпускаться только по рецепту***. Однако продолжительный период недостаточного контроля за рецептурным оборотом на уровне рынка привел к чрезмерной доступности препарата, что в некоторых случаях вызвало его немедицинское применение. Этот вызов требует совместной реакции — государства, производителей, медицинского сообщества, аптечного ритейла. 

В связи с публичными сигналами о злоупотреблениях, компания уже инициировала внутренний аудит дистрибуционных каналов, объемов поставок и географии спроса, а также усилила мониторинг заказов со стороны коммерческого рынка.

Мы не передаем препарат в благотворительных программах, где не можем обеспечить надежный контроль. Мы также открыты к формированию рекомендаций для врачей по поводу обоснованного применения налбуфина в сотрудничестве с профессиональными ассоциациями. 

Мы полностью поддерживаем инициативы Минздрава Украины по усилению контроля за оборотом опиоидных анальгетиков, включая налбуфин, включая введение электронного рецепта, расширение аналитики и развитие системы фармаконадзора. В случае принятия решения о внесении налбуфина в Перечень наркотических средств, мы обеспечим полное соответствие производственных и логистических процессов новым требованиям.

Мы также поддерживаем создание совместных информационных кампаний для врачей и пациентов по поводу ответственного использования опиоидных препаратов, а также участвуем в профессиональных дискуссиях, касающихся клинической целесообразности, эффективности и безопасности обезболивания. 

Наша цель — обеспечить пациентов и врачей качественными, эффективными и контролируемыми инструментами для обезболивания, оставаясь социально ответственным производителем, который видит не только потребности рынка, но и уязвимость человека. 

*Под налбуфином имеется в виду действующее вещество налбуфин гидрохлорид. 
**По данным системы исследования рынка PharmXplorer. 
*** Приказ Минздрава от 19.07.2005, №360 «Об утверждении Правил выписывания рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, Порядка отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек и их структурных подразделений, Инструкции о порядке хранения, учета и уничтожения рецептурных бланков».